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SUMMARY:Online: Medizinprodukte\, Medizin-Apps und Regulierung
DESCRIPTION:Alle Medizinprodukte (hierzu zählen natürlich auch Apps) unterliegen gesetzlichen und branchenspezifischen Rahmenbedingungen. Von der Durchführung einer Risikobeurteilung\, gemäß anerkannter Normen\, über die Erstellung der Technischen Unterlagen bis hin zur gültigen Konformitätserklärung – auf dem Weg zur Zulassung als Medizinprodukt sind viele Hürden zu meistern. \n\nIn diesem Tutorial gibt Dir Christoph Sing von MVI PROMIND praktische Tipps und Einblicke zu folgenden Fragen: \n\nWas muss ich hinsichtlich gesetzlicher Rahmenbedingungen generell beachten?\nWozu gibt es diese Normen?\nWie organisiere ich die Umsetzung entsprechender Anforderungen konkret?\nMit welchen Kosten muss ich rechnen?\nWieviel Zeit muss ich investieren?\nWelche Handlungsspielräume habe ich?\n\nHier findet Ihr mehr Informationen zu der Veranstaltung.
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